近日,上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科主任肖秀英及其团队完成2例实体瘤CAR-T细胞采集工作,这标志着国际前沿实体瘤细胞治疗技术在该院实现规范化临床落地,符合治疗指征的晚期胃癌患者可通过标准化诊疗路径接受舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)治疗。

舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款获批上市的实体瘤CAR-T产品,此次临床落地,标志着这款突破性细胞免疫药物正式走出临床试验阶段,面向广大晚期胃癌患者开放使用。仁济医院肿瘤科通过长期临床研究积累与完善的细胞治疗全流程管理体系,成为国内首批开展该CAR-T治疗的医疗机构,为Claudin18.2(分子靶点)阳性晚期胃癌患者搭建起规范化治疗通道。
作为国内细胞治疗临床转化核心平台,仁济医院多学科协作团队在CAR-T技术研发与临床应用领域斩获多项全球突破性成果。肿瘤科已搭建闭环标准化诊疗流程,完整覆盖靶点筛查检测、MDT综合评估、免疫细胞采集、细胞回输、长期疗效监测、不良事件处理等全部环节,具备成熟稳定的CAR-T临床应用能力。
据介绍,关于舒瑞基奥仑赛注射液的临床应用效果,国际顶刊《柳叶刀》刊发其关键II期临床研究成果,2025年ASCO年会通报研究数据:在意向性人群(mITT)人群中,客观缓解率(ORR)达41%,疾病控制率(DCR)达81%,患者中位总生存期提升至9.17个月,相较传统治疗方案明显延长晚期胃癌患者生存时间,具有显著临床意义。
本次完成细胞采集的晚期胃癌患者,经肖秀英团队多轮严格筛查评估,肿瘤组织Claudin18.2高表达,身体状况完全匹配药物适应证,顺利完成T细胞采集,后续将择期开展细胞回输治疗。团队介绍,每一名意向治疗患者都会经过严谨的多维度评估,全程遵循标准化诊疗流程,实施全周期健康管理,最大限度保障治疗安全与效果。