抗生素耐药问题持续受到医学界关注,寻找抗生素之外的有效治疗手段,已成为复杂感染诊治中的重要课题。6月26日至27日,由复旦大学附属中山医院主办的第九届中国噬菌体治疗大会及中国噬菌体研究联盟年会举行。复旦大学上海医学院副院长、中山医院肾脏移植科学科带头人朱同玉,中山医院副院长仓静出席大会开幕式。大会聚焦临床转化、监管备案、伦理审查、真实世界数据、制剂质量控制及产业发展等关键议题,推动临床、科研、监管与产业多方交流。
当前,我国噬菌体治疗正处于从个案探索走向规范应用的重要阶段。2026年4月30日,《生物医学新技术备案指引》及《生物医学新技术转化应用审批工作规范》发布,进一步明确噬菌体治疗等生物医学新技术的备案要求与临床转化审批路径。
作为国内较早系统推动噬菌体治疗基础与临床研究的医疗机构,中山医院围绕耐药细菌感染这一临床难题,持续推进噬菌体资源库建设、标准化治疗体系建立、临床试验开展和多学科协作诊疗模式探索。
自2018年中山医院朱同玉教授团队启动我国首个研究者发起的噬菌体治疗临床试验以来,中山医院团队建立的治疗体系已推广至全国30余家医院,累计救治近400例患者,并在噬菌体临床治疗标准化体系及噬菌体虚拟配型技术等方面形成持续积累,为提升复杂耐药菌感染救治效率提供了新的技术路径。
大会期间,来自上海、西安、深圳、北京等地的临床团队集中交流噬菌体治疗在复杂耐药菌感染中的应用进展,并围绕大规模真实世界临床数据展开讨论,相关基础研究成果也在会上呈现。朱同玉教授表示,噬菌体治疗进入规范化发展阶段后,更关键的是提升治疗的精准性和可复制性。未来,随着人工智能、真实世界数据分析和噬菌体资源库建设进一步结合,噬菌体筛选、虚拟配型、疗效预测和临床随访有望更加高效,为复杂耐药菌感染患者提供更精准的个体化治疗方案。
从复杂耐药菌感染救治需求出发,噬菌体治疗的发展正在进入临床应用、监管路径、技术标准和产业支撑协同推进的新阶段。此次大会不仅为国内噬菌体治疗领域搭建了高水平交流平台,也进一步体现了中山医院在推动医学新技术规范转化中的持续探索。