日前,上海市胸科医院肿瘤科陆舜教授及李子明团队的重磅临床研究“评估阿美替尼联合含铂双药化疗对比阿美替尼单药一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC中的疗效与安全性(AENEAS 2研究)”取得重大突破,相关成果在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)。

临床上,EGFR L858R突变患者或确诊时已发生脑转移的患者,治疗效果不理想。为解决这类患者的治疗难题,陆舜教授和李子明主任团队将阿美替尼与含铂双药化疗“强强联合”,开展了AENEAS 2研究。研究在全国60家中心进行,共研究纳入624例既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,随机分配接受阿美替尼联合含铂化疗或阿美替尼单药治疗。
研究结果显示,联合治疗组的中位无进展生存期达到了28.9个月,而单用靶向药组为18.9个月,整整延长了10个月;联合治疗将疾病进展或死亡风险降低了53%。同时,各个研究亚组也都呈现了一致的获益趋势,尤其是有L858R突变和脑转移的亚组,联合治疗方案显示出明确的生存获益。研究还提示,阿美替尼联合化疗可能为脑转移患者带来有前景的疗效。在安全性方面,研究结果也表现良好,患者耐受度较高。

陆舜教授表示,该研究为中国晚期非小细胞肺癌患者的一线联合治疗策略提供了高质量的“本土证据”,并进一步证实了相关亚组的获益结果,为治疗方案的临床实践提供有力支撑。
至此,胸科医院陆舜教授团队已牵头开展“阿美替尼在EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌”领域的三项临床研究。依托系列重磅研究成果,阿美替尼成为首个在晚期非小细胞肺癌治疗领域构建了“后线到前线、单药到联合”完整循证证据链的中国原研第三代靶向药。