日前，由上海市胸科医院肿瘤科学术带头人、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授领衔开展的HARMONi-6研究取得重要突破，相关成果于10月19日在国际学术顶刊《柳叶刀》(The Lancet)发表。同日，该研究还作为最新突破性摘要（LBA），在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）大会上由陆舜教授作重磅发布。该研究探索了全球首创“肿瘤免疫+抗血管生成”双特异性抗体——依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性，开启了晚期肺鳞癌治疗的新格局。

        肺鳞癌占非小细胞肺癌总数的35%，约70%的肺鳞癌患者在确诊时已为晚期，化疗疗效有限，患者五年生存率不足10%，总体预后较差。随着免疫治疗发展，PD-1单抗联合化疗成为广泛认可的一线治疗标准方案。然而，这一治疗模式也面临诸多尚未解决的临床困境。

依沃西单抗是我国自主研发的PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。相较于传统的免疫药物，它既拥有抗肿瘤治疗效果，又能避免抗血管生成药的出血问题。为进一步验证依沃西单抗联合化疗的临床效果，上海胸科医院陆舜教授团队牵头开展了“探索PD-1/VEGF双特异性抗体——依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性Ⅲ期临床研究”（HARMONi-6研究）。

该研究共纳入532名患者，随机分配接受依沃西单抗联合化疗或替雷利珠单抗联合化疗。研究结果显示，依沃西组的中位无进展生存期为11.14个月，而替雷利珠单抗组的仅为6.9 个月。在安全性方面，依沃西组与对照组相似（严重出血仅1.9%），摆脱了既往抗血管生成药物在鳞癌治疗方面高出血率的困境。

基于这一优异成果，依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的新适应证申请已在审评中，有望为晚期肺鳞癌患者带来新希望。

陆舜教授深耕肺癌精准治疗和研究30载，是该领域的领军学者，近年来他牵头完成28项肺癌国内外适应证研究，其中有17项国家1.1类新药，推动诸多国产原研药的上市并逐步推动纳入医保，更推动国产原研药在英国、日本等海外上市，惠及全世界超百万患者。

陆舜教授表示，此项研究不仅推动非小细胞肺癌治疗向前迈了一大步，更是全球肿瘤免疫治疗领域的重大突破，有望以“中国方案”重塑全球晚期肺鳞癌治疗格局。