2025年6月18日，由复星医药自主研发的1类新药芦沃美替尼片（复迈宁）在上海、北京、广东、山东、江苏、湖南等多个省市医院开出首批处方，上海首位患者完成购药。复迈宁是中国首个且目前唯一同时获批成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤、2岁及以上儿童青少年1型神经纤维瘤病（NF1）双适应证的靶向药物。多地首批处方开出标志着这一创新药物正式投入临床使用，为相关肿瘤罕见病患者带来高品质的治疗新选择。

多地开出首批处方，切实提升罕见药物可及性

国产创新药芦沃美替尼片从获批上市到全国多地开出首批处方，破除了罕见病从“无药可医”和“有药难及”的双重困境，切实提升了在罕见病患者中的药物可及性，填补了国内相关领域的治疗空白，具有里程碑意义。

上海交通大学医学院附属第九人民医院整形外科主任医师林晓曦教授表示：“芦沃美替尼片正式进入临床应用，不仅是本土创新药在神经纤维瘤病治疗领域实现零的突破，更是我国医药企业创新研发实力的有力彰显。期待芦沃美替尼片能凭借扎实的临床数据，惠及更多中国患者。”

 上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科副主任医师胡晓洁教授表示：“芦沃美替尼的疗效和安全性的药物临床研究数据令人鼓舞，为临床治疗提供了新的治疗方案，为NF1患儿及其家庭带来希望。”

本土药物研发新突破，为神经纤维瘤病患者提供有效治疗药物

1型神经纤维瘤病(NF1)是一种常染色体显性遗传疾病，疾病负担重，可导致毁容、疼痛、运动障碍，病情严重者甚至可危及生命。NF1呈现家族遗传性的特点，是最常见的神经纤维瘤病类型。临床数据显示，30%～50%的NF1患者有丛状神经纤维瘤（PN），其在儿童期生长迅速，可造成多种并发症，手术难以完全切除，复发率高。

芦沃美替尼片是复星医药自主研发的创新型小分子靶向药物，通过高选择性抑制MEK1/2蛋白活性，阻断MAPK信号通路的异常激活，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。芦沃美替尼快速起效、耐受性良好，且具有显著的抗肿瘤活性，为无法手术或手术疗效不佳的的丛状神经纤维瘤（PN）患者提供了较理想的靶向药物。

弥补治疗领域空白，为组织细胞肿瘤患者带来新希望

组织细胞肿瘤是一种罕见的恶性肿瘤，临床表现差异很大，除具有一般肿瘤的侵袭性、转移性等特点外，还因细胞起源和分化状态不同而存在一些独特特点。目前，成人组织细胞肿瘤暂无标准的一线治疗方案，治疗方案的选择取决于受累部位和病情严重程度，对复发难治性病例的治疗选择有限。芦沃美替尼的Ⅱ期临床试验显示，29例患者中客观缓解率（ORR）达82.8%，中位至缓解时间仅2.9个月，且安全性良好，能显著改善患者的生存质量。

除上述适应证外，芦沃美替尼还在开展针对低级别脑胶质瘤、颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的临床试验，未来有望覆盖更多疾病领域。与此同时，复星医药积极参与公益项目，设立星爱121专项基金，通过“星芽”儿童罕见病关爱行动，救助贫困罕见病患儿。