系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多系统多器官的自身免疫性疾病。数据显示，中国SLE人群发病率约为30-70/10万人，平均发病年龄为30.7岁，其中超过80%为女性。

27岁的女孩小于患红斑狼疮多年，常规治疗无效。两年前，她在仁济医院风湿科专家团队的帮助下，通过CAR-T细胞疗法将“坏”细胞“一键清零”。经过104周的随访，小于实现了无药临床缓解，开启了和红斑狼疮“说再见”的人生！ 

       2023年，仁济医院风湿科主任叶霜、主任医师扶琼团队启动CD19/BCMA双靶自体CAR-T细胞（GC012F注射液）治疗难治性SLE的早期临床探索，旨在为SLE达成深度缓解的细胞治疗手段提供坚实的临床证据。小于作为首例入组者，在接受GC012F注射液单次回输后，她的临床症状迅速改善，并在两个月内实现尿蛋白转阴，半年后所有异常自身抗体被完全清除。近期，小于进行了第104周随访，身体状况良好，成为仁济医院首位采用自体双靶CAR-T细胞治疗后获得无药缓解，并持续稳定满两年的SLE患者。

据叶霜透露，CAR-T细胞疗法通过在患者T细胞中引入特定的受体，将患者的T细胞改造为“特种部队”，使其能够特异性地识别并清除异常活跃的B细胞，达到降低自体抗体水平、长时间缓解病情的效果，是治疗重症SLE的一种新尝试。目前，该研究已入组10例难治性SLE患者，所有患者均完成了至少1年的临床随访，疗效显著。

据了解，作为上海市风湿病临床医学研究中心的牵头单位，仁济医院风湿科正在探索多种自体/异体CAR-T、CAR-NK等细胞疗法在SLE、特发性炎性肌病、系统性硬化症等自身免疫疾病中的应用，相关临床研究正在进行中。