在中国,肺癌的发病率与死亡率均居癌症榜首。探索并建立针对肺癌早期复发与转移的有效预警机制,以及开发能够精准预测治疗响应的新技术,已成为当前肺癌研究领域亟待攻克的核心课题。
2024年10月23日,由上海市胸科医院陆舜教授领衔的《肺癌精准诊疗新技术和个体化治疗新策略》项目获评2023年度上海市科技进步奖一等奖。
该项目建立了肺癌治疗疗效的精准预警新技术,构建了肺癌精准治疗新模式,建立了肺癌多学科转化研究新范式。
对可手术非小细胞肺癌患者,建立围手术期免疫治疗新模式。项目组在肺癌患者围术期探索了一种创新的免疫治疗模式,结果证实围术期免疫治疗模式能降低患者复发转移的风险比例达43%,近25%的患者在接受手术切除后,病理检测显示未见癌细胞残留,整体复发或死亡的风险下降60%。2024年1月,这一治疗方案获得了国家食品药品监督管理局的正式批准,随后在全球范围内推广
对EGFR突变局部晚期肺癌患者,研究组牵头开展了全球首个相关研究(LAURA研究)。研究结果显示,与安慰剂组相比,接受三代EGFR靶向药物奥希替尼巩固治疗的患者,中位无进展生存期(PFS)从5.6个月显著延长至39.1个月;肿瘤客观缓解率(ORR)从安慰剂组的33%提升至57%,中位缓解持续时间(DoR)实现了从6.5个月到36.9个月的大幅增长,同时患者的复发/死亡风险降低了84%。基于LAURA研究的显著成果,全球首个针对EGFR突变型局部晚期非小细胞肺癌治疗的“中国方案”得以确立。
对EGFR耐药的晚期肺癌患者,首创“免疫+化疗+抗血管生成”的中国方案。研究结果显示,相较于单纯化疗,这一免疫联合方案能够显著延长EGFR-TKI耐药患者的中位无进展生存期,疾病进展风险降低49%。这一创新治疗模式在2023年5月获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并于2024年1月被正式纳入医保适应证范畴。
针对驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌患者,项目组首次证实MET基因的14号外显子跳跃突变是肺癌的一种原发性驱动因素,这一突破性发现直接推动了针对该突变类型的1.1类创新药物成功获得上市批准。在此基础上,团队完成了针对一系列罕见驱动基因的靶向药物临床研究,为肺癌的精准治疗开启了新篇章。
同时,该项目成功助推了14项针对肺癌的新适应症获得批准,其中包括9个国家级1.1类创新药物;获得4项发明专利,主导制定了6项国内指南与共识,并参与了5项国际指南及共识的编纂工作;在《新英格兰医学杂志》《柳叶刀-呼吸医学》等权威学术期刊上发表了超过50篇高质量的研究论文,这些研究成果已在国内多家医院得到了广泛推广和应用。
此外,项目组还牵头建立了上海市肺癌专病数据库与生物样本库,其相关信息已被国际肺癌分期标准所采纳。项目团队还代表中国参与了第五版世界卫生组织(WHO)胸部肿瘤病理分型的编写工作。