将Ⅲ期不可切除肺癌患者无进展生存期提升7倍!陆舜教授领衔研究开辟肺癌靶向治疗新路径

6月3日,《新英格兰医学杂志》发表了由上海市胸科医院肿瘤科教授、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜作为全球Leading PI的LAURA研究第一阶段成果。该研究以压倒性的7倍(对比对照组)无进展生存期结果,为Ⅲ期不可切除EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者带来治疗新希望,开启全球肺癌靶向治疗新纪元。

在肺癌患者中,80%~85%为非小细胞肺癌,约1/3的非小细胞肺癌患者在就诊时处于中晚期(Ⅲ期)。根据是否有手术机会,Ⅲ期肺癌分为可切除、潜在可切除和不可切除三类。其中,不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者占大多数,病情进展迅速,患者生存期短。

针对这类患者,目前的治疗策略是“同步放化疗+免疫巩固治疗”,但总体5年生存率不足两成。另一方面,由于30%~40%的亚洲非小细胞肺癌患者存在EGFR基因突变,而“同步放化疗+免疫巩固治疗”方案对有驱动基因EGFR突变患者的疗效更差,且这类患者较多发生脑转移,现有治疗手段对控制脑转移的效果也不理想。

2019年,全球首个在EGFR突变Ⅲ期不可切除NSCLC中采用根治性同步/序贯放化疗后EGFR-TKI巩固治疗的国际多中心、随机对照、双盲、Ⅲ期临床试验”(LAURA研究)应运而生。该研究是胸科医院陆舜教授担任全球leading PI,联合美国、西班牙、日本、韩国、越南、泰国、土耳其等多国相关医疗机构共同开展,在全球范围共纳入216例患者研究以2:1比例随机分配至靶向药(奥希替尼)组或者安慰剂组,以无进展生存期(PFS)为主要研究终点,次要终点包括总生存期、中枢神经系统无进展生存期、安全性等。

此次发布的是LAURA研究的首次分析结果,提示靶向药组(奥希替尼)和安慰剂组在中位无进展生存期表现上差异巨大,分别是39.1个月和5.6个月,相差7倍。说明运用靶向治疗方案后,可显著提高疗效。此外,该研究还发现,相较于安慰剂组,靶向药组(奥希替尼)患者的疾病进展或死亡风险降低84%,新发病灶发生率明显降低(22% Vs68%),且能明显减少中枢神经系统病灶的发生(8% Vs29%)。此项研究成果的发表,标志着期不可切除非小细胞肺癌患者靶向治疗模式的成功,或将改写今后的治疗格局。

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       “LAURA研究还在继续,后续我们将进一步关注这个方案的优化和探索,如该方案对患者总生存时间生活质量的影响,靶向药的最佳疗程,以及探究该方案对易发生转移患者的无进展生存期情况探讨等。”陆舜教授强调。

在6月6日举办的全球首个根治性放化疗后靶向治疗新策略研究成果新闻发布会上海申康医院发展中心主任王兴鹏上海交通大学医学院党委副书记、副院长吴正一出席发布会并致辞。胸科医院院长侯旭敏致欢迎词,党委书记吴锦华主持发布会。中国工程院院士、上海交通大学医学院院长范先群发来贺信。陆舜教授的恩师胸科医院首席专家、中国肺癌诊治领域德高望重医学名家廖美琳教授,特以视频形式发来祝贺。胸科医院全体院领导、肿瘤科医师代表、陆舜教授学生代表、相关职能科室负责人等参加会议。

 

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