今天（2021年12月22日），辉瑞公司对外宣布，中国国家药品监督管理局已批准贝博萨（注射用奥加伊妥珠单抗）用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）成年患者，这是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物（ADC）。

白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤，近年来发病率呈上升趋势，2020年我国新增8万余名白血病患者。急性淋巴细胞性白血病（ALL）是一种起源于淋巴细胞的恶性肿瘤。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常的造血功能，同时也可侵入骨髓外组织。过去，化疗是ALL的主要治疗方法，复发率高，患者5年生存率低于10%。

靶向CD22 的抗体-药物偶联物（ADC）的出现改变了成年R/R ALL患者的治疗现状，能提高R/R B-ALL治疗的CR率，使更多患者有机会进行造血干细胞移植，进而达到长期生存的目的。

贝博萨是ADC的代表药物之一，90%以上的B-ALL患者肿瘤细胞表面表达CD22，贝博萨与B细胞上的CD22抗原结合后，会被细胞内化，而与其偶联的细胞毒药物刺孢霉素会在细胞内被释放出来并杀死肿瘤细胞。

辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）表示，辉瑞致力于通过创新疗法和作用机制促进急性和慢性白血病的治疗，旨在攻克最难治疗的白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。贝博萨这一突破性药物的获批，将填补此前中国在R/R B-ALL治疗领域无ADC药物的空白，有望打破此类患者的治疗困境，为患者提供全新的治疗选择，挽救更多中国白血病患者的生命。未来，辉瑞将秉承“科学致胜，共克癌症”的理念，全方位推动创新药物的可及性，提升患者整体生存率和生命质量。