中国原创肺癌MET靶向药赛沃替尼获批上市,为晚期肺癌患者带来更多治疗选择!


从8个月到4年以上,靶向新药创造生命“奇迹”

72岁的沈老伯2017年2月被确诊为晚期肺肉瘤样癌,这是一种较为少见的肺癌类型,发病率占肺癌的2%。过去,这类肺癌患者只能采用统化疗,病情进展快,预后差,中位生存期仅有8个月左右。

确诊后,沈老伯进行了化疗,但效果不理想,很快发生了双侧肾上腺转移,最大转移灶直径达3.6厘米。就在沈老伯一家几乎打算放弃的时候,转机出现了:由于提示存在“MET外显子14跳跃突变”,沈老伯幸运地成为上海市胸科医院陆舜教授领衔的“赛沃替尼”相关临床研究的第一位患者。服药1个月后,沈老伯肾上腺上的转移灶就明显缩小至直径2.4厘米。服药3个多月后,转移灶缩小至直径1.8厘米。四年多来,沈老伯的病情保持稳定,只需定期去医院复查就可以了。

日前,由胸科医院肿瘤科陆舜教授团队领衔的“赛沃替尼治疗MET外显子14跳跃突变的肺肉瘤样癌及其他非小细胞肺癌”的临床研究结果取得重要成果在国际顶尖学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》 (The Lancet Respiratory Medicine)在线发表。基于此项研究成果,由我国自主研发的新药赛沃替尼于6月22日获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌。作为在全球范围内的首次获批,赛沃替尼不仅填补了国内此类靶向药的空白,并有望成为首个代表中国走向世界的肺癌靶向创新药物。

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早在2015年,陆舜教授就注意到了MET这个难治靶点,当时全球没有任何针对它的靶向药物,患者生存率极差。2016年11月开始,陆舜教授领衔开展了一项中国的多中心临床试验,旨在评估“赛沃替尼治疗具有MET外显子14跳变的肺肉瘤样癌或其他类型非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性”。该研究历时5年,国内32家中心参与,共入组70名患者。研究结果证实,赛沃替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌方面展现了出色的疗效及安全性,客观缓解率高达49.2%,无进展生存期达6.8个月,最长生存时间超过4年。此外,它还能突破血脑屏障,对发生脑转移的患者也有较好疗效。

 

从“无路可走”到“百花齐放”,肺癌有望成为慢性病

中国是肺癌高发国家。近年来,上海市胸科医院专家团队瞄准肺癌的靶向药物、免疫药物研究,积极探索新的联合治疗策略和诊疗模式,为患者不断创造“中国方案”,让他们拥有了更多的治疗选择权和药物可及性。如今,肺癌患者从以往极低的5年生存率,到现在能活过10年、15年甚至更久,肺癌已逐步进入“慢病化”时代。

就在赛沃替尼获批的同一天,陆舜团队领衔的另两项研究:替雷利珠单抗联合化疗治疗非鳞非小细胞肺癌(1.1类新药)、阿替利珠单抗联合化疗治疗非鳞非小细胞肺癌(1.1类新药),也同时获得国家药品监督管理局批准上市,为广大肺癌患者带来了更多的治疗选择与希望。

替雷利珠单抗是PD-1免疫抑制剂,已于2020年获批用于晚期鳞癌一线治疗。最新研究结果表明,它在非鳞非小细胞肺癌一线治疗中也表现优异,可显著延长无进展生存期,总生存期也有获益趋势。

阿替利珠单抗是同时拥有非小细胞肺癌和小细胞肺癌晚期一线治疗适应证的免疫抑制剂,本次获批是其在肺癌领域的第三项适应证。最新的研究结果提示,阿替利珠单抗联合化疗在亚裔人群中显示出了更显著的疗效及获益,越来越多的中国肺癌患者将从这一免疫治疗中受益。


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