2021年4月23日，礼来中国宣布，评估拓咨^®（依奇珠单抗）用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成，主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表，研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。

RHBH研究是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，主要目的是评估拓咨^®（依奇珠单抗） 80mg每2周或80mg每4周给药治疗中至重度斑块型银屑病患者，在第12周达到静态医师总体评估（sPGA）（0,1）且较基线至少改善2分的患者比例，以及达到PASI 75的患者比例。同时，在治疗12周后随机分配维持给药期至第60周，以评估该药的长期安全性及有效性。

在第12周时，拓咨80 mg每2周组有86.4%的患者达到sPGA(0,1)，93.8%的患者达到了PASI 75，82.4%的患者达到了PASI 90，PASI 100的应答率也达到了33%，维持给药组患者高应答率持续维持至60周。

RHBH研究的主要研究者、上海交通大学附属瑞金医院皮肤科郑捷教授表示：“随着白介素类生物制剂的上市,广大银屑病患者有望实现PASI 90甚至PASI 100的治疗目标，生活质量改善取得了质的飞跃。此次拓咨®（依奇珠单抗）在中国银屑病患者中的临床试验结果发布，再次确认了该药的疗效和安全性，为临床治疗提供了更多证据。”

在起效时间方面，第1周，80mg每2周组的PASI 50应答率便显著高于安慰剂组；第2周，80mg每2周组的PASI 75和sPGA（0,1）的应答率便显著高于安慰剂组。

同时，RHBH研究的安全性数据显示, 拓咨^®在中国患者中耐受性良好，未发现新的安全性信号。

据介绍，拓咨于2018年被纳入第一批临床急需境外新药名单，并于2019年08月29日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中至重度斑块型银屑病。本次III期临床结果的发布验证了拓咨在中国中重度斑块型银屑病患者中的有效性及安全性。

礼来中国高级副总裁、药物发展与医学事务中心负责人王莉博士表示:“在中国，约有650万患者长期饱受银屑病困扰，传统治疗无法满足临床需求。依奇珠单抗是礼来中国加速将创新药品带入中国的重要成果之一，在通过第一批临床急需境外新药提前获批上市后，礼来继续完成了该药在中国中重度银屑病患者中的Ⅲ期临床研究，本次RHBH研究取得的积极结果也将为拓咨惠及更多的中国银屑病患者打下坚实基础。”