卵巢癌起病隐匿、症状不典型,80%的患者在被发现时已是中晚期,70%的晚期卵巢癌患者会在术后2~3年内复发。卵巢癌患者复发后,是选择手术治疗,还是化疗?遗憾的是,目前针对复发卵巢癌,我国并没有被普遍接受的标准诊疗模式,这些问题长期困扰着医生和患者。
2021年3月8日,复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科臧荣余主任团队在肿瘤领域顶级期刊《柳叶刀-肿瘤》(Lancet Oncology) 在线发表了题为“铂敏感复发卵巢癌二次减瘤术对比单纯化疗的Ⅲ期多中心、随机对照SOC-1研究”(研究设计见图1),臧荣余为通讯作者,浙江省肿瘤医院朱笕青和复旦大学附属中山医院史庭燕为共同第一作者。
这是我国卵巢癌诊疗领域首个由研究者发起、多中心参与的自主临床研究(Type A研究,一种与药物不相关,科研机构拥有完全知识产权的临床试验)。此前,该研究团队曾在2020年5月30日就SOC-1研究成果在ASCO会议上做了口头报告。
图1 SOC-1研究流程图
臧荣余教授介绍,虽然复发卵巢癌的手术治疗效果得到很多医生和患者的认可,但一直以来,其有效性并没有被随机对照研究所证实。SOC-1研究研究结果显示,对铂(化疗)敏感、第一次复发的卵巢癌患者,二次手术可延长无进展生存时间(手术组的无进展生存期较单纯化疗组延长了5.5个月),为复发卵巢癌的二次手术提供了更高级别的循证医学证据,“二次手术”在合适的患者中可以考虑,并有望在未来改变复发卵巢癌的临床实践。
据了解,SOC-1研究是中国妇科肿瘤专业医生历经14年潜心设计,克服种种困难,完成度颇高的中国第一项卵巢癌手术相关的Ⅲ期随机对照临床研究,该研究首次肯定了二次手术对复发卵巢癌是有价值的,创新了复发卵巢癌的诊疗模式;首次提出哪些复发卵巢癌患者能从手术中获益,哪些患者则不宜手术,为复发卵巢癌患者提供了个体化的治疗路径。