测定中药有效成分的好方法

代 琪 罗 霄 叶俏波  发布于:2019年3月6日 19:57 

益安宁丸由西洋参、三七、虫草、丹参、西红花等十多味中药材制成,具有补气活血、益肝健肾、养心安神等功效,主要用于治疗气血虚弱、肝肾不足所致的胸闷气短、畏寒肢冷、手足麻木,对失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸软也有一定疗效。

益安宁丸含有的人参皂苷具有补气活血、益肝健肾的作用;三七皂苷具有活血化瘀、稳定动脉粥样硬化斑块的作用,是重要的活性成分。为控制药品质量,保证临床用药的安全性和有效性,笔者采用高效液相色谱法对益安宁丸中西洋参和三七的活性成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re 和人参皂苷Rb 1 进行了测定。

采用由中国药品生物制品检验研究院提供的三七皂苷R1(含量为94.0%)、人参皂苷Rg1(含量为91.7%)、人参皂苷Re( 含量为92. 3%)、人参皂苷Rb 1 ( 含量为93.7%)作为对照品,与同溢堂药业有限公司提供的10 批益安宁丸进行对比分析。结果证实,该方法操作简单、准确,重现性好,可用于益安宁丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re 和人参皂苷Rb 1 的含量测定,增强了质量标准的可控性。

高效液相色谱法:测定中药有效成分更准确

经过一系列实验后,我们确定了检测波长(203 纳米)、色谱条件(流动相为乙腈- 水梯度洗脱,色谱柱为Diamonsil C18)、检测条件(注射用血栓通含量测定项下方法)、对照品溶液(甲醇为溶剂),并确定了取样量(益安宁丸2.5 克)、制备方法和提取方法(加热回流2 小时)。结果提示该方法简便、准确。接着,我们又对同一批益安宁丸样品(20160101)按选定方法测定6 次,结果提示样品含量测定重复性良好。此外,加样回收率试验、色谱柱、测定仪器、样品溶液的稳定性考察等,均提示用高效液相色谱法的可靠性。 

有效成分含量决定中药质量

为测定益安宁丸中的有效成分三七皂苷、人参皂苷的含量,我们也进行了相关试验。取益安宁丸10 批样品、西洋参药材和三七药材,按选定方法测定含量,结果令人满意。

总之,采用高效液相色谱法同时对制剂中西洋参和三七的活性成分三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、Re、Rb 1 进行测定,操作简单、准确,四种有效成分能完全分离开,重现性好,可对益安宁丸中贵重药材西洋参和三七的含量进行控制, 增强了中药质量标准的可控性。